La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de varios lotes de medicamentos para la hipertensión que están contaminados y que contienen el principio activo de irbesartán. Los lotes afectados son de medicamentos de dos titulares de autorización de comercialización: Aurovitas Spain y Glenmark Arzneitmittel Gmbh.

En concreto, de Aurovistas Spain, se ha retirado el lote número 149918 del fármaco Rbesartan/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. De Glenmark Arzneimitrel Gmbh, el lote EIZ805A de Irbesartan Viso Farmacéutica 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG; y los lotes EIA3801A, EIA3802A de Irbesartan/ Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica 150 mg/12,5 mg. comprimidos recubiertos con película EFG.

En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los "sartanes", se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas2 en determinados lotes de principio activo irbesartán fabricado por la compañía china Zhejiang Huahai Pharmaceutical, utilizados en la fabricación de fármacos comercializados en la Unión Europea.

Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos acordadas en julio del año pasado son de aplicación para este nuevo principio activo afectado, puediendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.