La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes del colirio Artelec Rebalance Monodosis, fabricado por Gerhard Mann y distribuido por Bausch & Lombs, debido a un problema de calidad que puede provocar irritación y escozor ocular transitorio.

En concreto, se han retirado del mercado de los lotes 779167 y 779146 de este colirio, indicando como lubricante ocular y humectante de lentes de contacto, al haberse detectado una disminución del pH y del contenido en vitamina B12( ciano cobalamina) en la solución, durante la vida útil del producto.

No obstante y deacuerdo con la información facilitada por  la empresa, no se ha observado un aumento en la notificación de efectos adversos, si bien la Aemps ha avisado de que su uso puede producir una irritación ocular transitoria y reacciones locales de intolerancia (escozor ocular transitorio).

Por todo ello, Sanida ha aconsejado a los distribuidores y establecimientos de venta que retiren los productos y contacten con la distribuidora para su  devolución, a los profesionales sanitarios que no los entreguen a los pacientes y los devuelvan a la empresa que se los suministró y a los usuarios que dejen de utilizarlas y contacten con su médico si experimentan molestias en los ojos.